安徽研发新冠疫苗是真的吗?什么时候能上市?
绍兴资讯网 发布时间:2020-02-21
安徽研发新冠疫苗
2月20日上午,在安徽省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室举行的防疫发展“两手抓”复工复产“四带头”新闻发布会上,安徽唯一研发新冠疫苗的企业——安徽智飞龙科马生物制药有限公司总经理蒲江介绍,目前疫苗正处于临床前研究阶段,已经完成了疫苗的设计,正在动物体内进行免疫效果的验证,预计今年6月能够申请进入临床试验。
蒲江介绍,疫苗研制是一项非常复杂的工作。除了实验室工作,还要进行动物试验,做相关安全性,有效性的评估,才可以进入到人体的临床试验阶段。人体临床试验又分为三期,要求严格,时间也比较长。
“常规情况下,疫苗研制时间漫长,一般要十年左右。每一个阶段都需要国家监管部门的审批,在数据、资料达到要求后才能获批开展下一步的工作。”蒲江介绍,针对目前疫情防控需要,国家对疫苗研制已经采取了特殊的政策和措施。“实际上,监管部门的审批人员跟疫苗研发企业已经是‘零距离’的开展工作,每天企业的研发数据审批人员都会及时获知到,深入了解研发的整个过程,第一时间对审批资料做出评估,这样就能大大加快疫苗研发的速度。”
蒲江表示,按照目前进展,公司研制的新馆病毒疫苗预计可以在今年6月申请临床试验。“新冠病毒疫苗是创新性疫苗,要充分评估疫苗的风险。我们将全力以赴,克服困难,在确保疫苗安全有效的前提下,力争疫苗尽早获批上市。”
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