市市场监管局打好服务“组合拳”推动医药企业发展

　　目前我市已有1家药品生产企业在创业板上市，1家药品经营企业在新三板挂牌。

　　一是服务到点到位。对浙江昂利康制药股份有限公司现场指导7次，该公司2个新产品成功取得2个药品的批准文号和GMP认证证书。今年7月，成功通过发审委上市(首发)审核，将在深交所中小板上市。对浙江湃肽生物有限公司进行实地GMP改造指导2次，组织专家对GMP改造图纸和布置设计修改会审2次，提出指导修改意见15项。

　　二是管理有据有方。利用电子信息化系统与药品温湿度监测系统，对全市药品实行全过程电脑管理，实时监控数据系统对接，实现药品环境、数据随时查，快速追溯、召回等。推进医疗器械经营企业“智慧监管”平台建设，已完成第三类医疗器械经营企业试点10家。开展全市医疗器械生产企业医疗器械规范认证培训。

　　三是整治有力有效。开展专项检查和飞行检查192家次，出动530余人次。批发企业、药品连锁总部检查完成率86%；药品生产企业检查完成率75%。药品零售企业检查完成率55%；医疗器械经营企业检查覆盖率27%。飞行检查企业17家，发现风险点63个次，责令整改11家。发现药品案源2个，立案2个,医疗器械案源5个，立案5个。